藥局與藥商怎麼申請？開藥局條件、藥師資格與設立流程

想開藥局，不能只完成公司或行號登記；想成立藥商，也不代表找一位藥師掛名就可以。藥局、販賣業藥商、一般藥妝店與醫療器材商適用的許可不同。正確做法是先確認實際販售品項與經營方式，再安排藥事人員、營業場所、組織登記及衛生主管機關許可。

開藥局與設立藥商條件快速查表

以上是快速判斷，不是用一張許可涵蓋所有品項。若同時經營處方調劑、西藥、醫療器材、食品或化粧品，應把每一類商品及業務分開核對。

藥局和藥商有什麼不同？

藥局的核心是由藥事人員執行藥品調劑與供應。藥局可以依法兼營藥品零售，但「藥局」不是一般創業者只靠公司名稱或營業項目就能成立的商店。

藥商則是經營藥品或藥品相關業務的業者，依業務可再分為販賣業與製造業，販賣業也可能涉及西藥、中藥、批發、零售、輸入、輸出或倉儲。本文以創業者最常詢問的「藥局」與「販賣業藥商」為主，不討論藥品製造廠。

因此，兩者最重要的差別不是店面招牌，而是實際業務、專業人員及所領許可。一般商店即使名稱含有「藥妝」或有登記食品、化粧品零售，也不能因此販賣依法屬於藥品的商品。

開藥局需要什麼資格？

藥局須由合格藥事人員親自主持，並完成藥局及執業相關登記。準備開業時，至少先確認下列事項：

• 主持人資格：由藥師或依法具資格的藥劑生親自主持，不是借用證照或只在稽查時到場。
• 調劑經驗：藥師申請設立藥局，通常須提出法規要求的調劑實務年資證明；常見查核重點為在主管機關認可機構執行調劑業務二年以上。
• 執業登記：藥事人員須依法辦理執業登記，且執業處所與實際工作狀況應一致。
• 場所及設備：依所在地衛生局的最新申請書、配置圖與查核表準備調劑、儲存及營業空間。
• 名稱與地址：先確認名稱可用、地址符合土地使用、建物用途、租約及地方管理要求。
• 兼營項目：若另售食品、化粧品、醫療器材或其他商品，須分別確認營業項目及許可。

網路常見「藥局至少要幾坪」的固定答案，未必能直接套用所有縣市與所有店型。場所是否合格應以申請所在地衛生主管機關當期表單、現場查核及建管規定為準；租約簽長期、裝潢完成前，最好先拿平面圖與預計業務確認。

藥師可以受僱，還是一定要自己當負責人？

要先分辨「藥局主持人」、「公司／行號負責人」與「販賣業藥商管理藥師」三種角色。藥局強調藥事人員親自主持；販賣業藥商則可以由公司或行號經營，再依業別配置專任藥事人員。三者的登記身分、責任與文件不宜混為一談。

藥局主持人或管理藥師不一定等同公司／行號的登記負責人；登記負責人的資格、掛名及對外責任，可另參考〈公司負責人有哪些風險？資格、責任與掛名注意事項〉。

所謂專任或駐店管理，重點是實際任職與履行職責，不是只提供證書。若藥師已在其他機構執業、工作時間重疊，或根本無法管理藥品採購、儲存與買賣，可能無法符合申請與後續稽查要求。

成立西藥販賣業藥商的主要條件

公司或行號若要販賣西藥，除公司／商業登記外，還要向所在地衛生主管機關申請販賣業藥商許可。常見準備重點如下：

• 確認實際經營的是西藥零售、批發、輸入、輸出，或同時包含倉儲與配送。
• 完成藥商名稱及地址等籌設或前置審查；各縣市程序名稱與送件順序可能不同。
• 依核准方向辦理公司登記或商業登記，營業項目須與實際業務相符。
• 配置專任管理藥師；依法不售賣麻醉藥品者，得由專任藥劑生管理。
• 準備營業場所、藥品儲存設備、平面配置及管理制度，接受書面或現場查核。
• 取得販賣業藥商許可執照後，再依許可範圍開始營業。

若業務包含西藥批發、輸入、輸出、持有藥品許可證、冷鏈或倉儲配送，還可能涉及西藥優良運銷規範（GDP）。這不是每家小型零售店都能用同一句話判斷，應依產品、藥證、物流與實際供應鏈向食藥署或所在地衛生局確認。

中藥商的資格可以比照西藥商嗎？

不建議直接比照。中藥販賣涉及中藥商登記及特定從業人員資格，歷史資格、修習課程、列冊人員及實際經營範圍都可能影響能否申請。沒有中醫師或藥師身分，不代表一定不能經營；但也不能只成立公司、登記中藥批發零售就開始營業。

若預計經營中藥材、飲片、科學中藥或中西藥併售，應把商品、供應商、包裝方式及是否調劑列出，再由所在地衛生局確認適用資格與許可，避免用舊制個案推論新設案件。

藥局／藥商設立流程怎麼排？

1. 列出實際業務：是否調劑處方、販賣西藥或中藥、批發、零售、網路銷售、倉儲配送，以及是否含醫療器材。
2. 確認專業人員：核對主持人、管理藥師或其他技術人員資格、年資、專任狀態及執業地點。
3. 確認名稱與場所：查名稱、土地使用、建物用途、租約、配置及地方衛生局場所要求。
4. 辦理前置申請：依所在地流程申請籌設、名稱地址審查或取得應附核准文件。
5. 完成組織登記：需要公司或行號者，辦理公司／商業登記及稅籍相關程序。
6. 申請藥局或藥商許可：檢附申請書、人員資格、組織、場所與設備文件，配合現場查核及補正。
7. 取得許可後營業：核准前不要先行販賣藥品；後續若變更地址、負責人、管理藥師、倉庫或營業項目，也應先確認變更程序。

地方政府的申辦名稱與先後順序可能略有差異，所以最穩妥的做法是：先把預計業務與人員資料整理好，再依營業所在地衛生局最新流程送件。公司與行號的差異可先看〈公司與行號有什麼差異〉；若決定成立組織，可接著參考〈公司登記申請怎麼做〉或〈營業登記申請流程〉。

申請時通常要準備哪些文件？

各縣市與申請類型使用的表單不同，但常見文件可先分成五組整理：

這份表適合用來盤點，不應取代所在地主管機關的正式檢附清單。表單版次、規費、收件機關與是否須現場會勘都可能調整，送件前要再下載最新版。

地址與店面最容易踩到哪些問題？

• 只問房東能不能登記，卻沒有查土地使用與建物用途。
• 先付裝潢款，才發現調劑區、儲存區或設備配置無法通過查核。
• 公司登記地址、藥商地址、倉庫地址與實際營業地址不一致。
• 將住家、共享空間或借址登記直接當成可存放與販賣藥品的場所。
• 新增倉庫或搬遷後，沒有同步辦理藥商許可及其他相關變更。
• 以為網路賣藥不需要實體場所或藥商資格。

簽約前可先閱讀〈公司登記地址怎麼選〉，但藥局與藥商還要再加上衛生主管機關的場所要求，不能只通過公司登記就視為可營業。

醫療器材可以跟藥品一起申請嗎？

醫療器材適用醫療器材管理法，販賣業醫療器材商有自己的設立與變更程序。即使同一店面同時賣藥品與醫療器材，也應分別確認藥局／藥商及醫療器材商的資格、營業項目與許可，不能用其中一張執照取代另一張。

此外，不同等級與品項的醫療器材，在人員、場所、販售方式及廣告上可能有不同要求。這部分將另以「醫療器材商設立」專文整理，本文不把兩套制度混在同一份申請清單中。

常見錯誤

• 借牌或掛名：證照人員未實際主持、駐店或管理。
• 營業範圍太籠統：未先分清零售、批發、輸入、倉儲及配送。
• 核准前先賣藥：裝潢完成或公司成立不等於已取得藥品營業資格。
• 把醫療器材視為藥品附帶項目：忽略另一套許可及最新版表單。

常見問題

不是藥師，可以投資開藥局嗎？

出資安排與藥局主持資格是兩件事。非藥師可以參與其他商業安排，不代表可以自己擔任藥局主持人、執行調劑，或用受僱藥師掛名規避親自主持要求。實際組織與權責應在投資前請所在地衛生局確認。

藥師一定要有兩年經驗才能開藥局嗎？

藥師申請設立藥局，實務上須核對法定調劑經驗及其證明是否被主管機關認可。常見標準是二年以上調劑業務經驗，但年資如何計算、哪些機構及文件可以採認，應在送件前由所在地衛生局確認，不能只看在職時間自行推算。

只有賣成藥，也要申請藥商嗎？

成藥仍是藥品，不會因為不需要處方就變成一般商品。預計販賣任何藥品，都應先確認業者資格、許可範圍與藥事人員要求。

藥商可以在網路上賣藥嗎？

不能把電子商務登記視為全面開放網路售藥。藥品種類、販售平台、廣告、處方與交付方式都有藥事法規限制；上架前應就具體商品與銷售流程向主管機關確認。

申請大約要多久？

時間取決於縣市流程、名稱地址審查、公司／商業登記、人員文件、現場查核與補正次數。若場所或專業人員尚未確定，不能只用行政機關的標準處理天數估算整體開業日。建議倒排租約、裝潢、聘僱與預定營業日，並預留補正時間。

申請前的實用檢查清單

1. 已逐項列出要賣的藥品、中藥、醫療器材、食品與化粧品。
2. 已確認是開藥局，還是成立販賣業藥商。
3. 主持人或管理藥事人員的證書、年資、專任及執業地點都能符合要求。
4. 地址已確認土地使用、建物用途、租約及衛生局場所要求。
5. 公司／行號的名稱、負責人與營業項目能銜接許可申請。
6. 尚未在許可核發前販賣藥品或對外宣稱已合法開業。
7. 若有批發、倉庫、冷鏈、輸入或藥證，已另行確認GDP等進階要求。

參考法規與官方資料

• 藥事法第19條：藥局定義
• 藥事法第27條：藥商登記
• 藥事法第28條：西藥販賣業管理人員
• 藥事法第34條：藥局主持
• 藥師法
• 食藥署：西藥優良運銷規範（GDP）問答
• 食藥署：管制藥品登記證新申請說明